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Apr 14, 2024

Recall de colírios de 2023 e infecções foram resultado da falta de regulamentação da FDA

Como um produto básico de drogaria, fabricado numa fábrica indiana e contaminado com uma superbactéria resistente a antibióticos, passou despercebido pela FDA. Pseudomonas aeruginosa é uma bactéria em forma de bastonete com uma fração de milímetro

Como um produto básico de drogaria, fabricado numa fábrica indiana e contaminado com uma superbactéria resistente a antibióticos, passou despercebido pela FDA.

Pseudomonas aeruginosa é uma bactéria em forma de bastonete com uma fração de milímetro de comprimento. Numa placa de Petri, cheira a tortilhas de milho. É oportunista, invadindo qualquer tecido já comprometido e pode ser letal: entre os especialmente vulneráveis, a taxa de mortalidade pode chegar a 50%. Mas talvez a característica mais notável da bactéria seja a dificuldade de matá-la. As mais resistentes das pseudomonas são superbactérias resistentes a antibióticos que persistem independentemente dos medicamentos que os médicos lhes apliquem.

Em maio de 2022, uma cepa invulgarmente virulenta apareceu pela primeira vez nos EUA, num paciente de um hospital em Los Angeles. Durante o verão surgiram mais três casos locais. Enquanto os médicos tentavam combater o vírus, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças começaram a rastreá-lo, analisando cada local e item que os pacientes tinham em comum. Pseudomonas aeruginosa pode se espalhar mesmo entre pessoas que nunca tiveram contato com a fonte original. A bactéria apareceu em Connecticut e depois em Utah. Foi encontrado nos pulmões e no sangue das pessoas. Demorou oito meses para a agência determinar o culpado: colírios vendidos sem receita. As duas marcas afetadas estavam amplamente disponíveis por menos da metade do preço das marcas mais conhecidas. Eles não eram falsificados. Eles não foram importados ilegalmente. Eles foram fabricados na Índia e vendidos por dois distribuidores dos EUA em caixas carimbadas com os números de estoque de medicamentos emitidos pela Food and Drug Administration.