blog

May 17, 2024

Desempenho diagnóstico do GeneXpert MTB/RIF na detecção de MTB em esfregaço

BMC Infectious Diseases volume 22, Artigo número: 321 (2022) Citar este artigo 4278 Acessos 4 Citações Métricas detalhes A tuberculose (TB) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo.

BMC Infectious Diseases volume 22, número do artigo: 321 (2022) Citar este artigo

4278 Acessos

4 citações

Detalhes das métricas

A tuberculose (TB) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O controlo da TB é persistente devido à falta de testes de diagnóstico que sejam simples, rápidos, mas precisos. Assim, a TB pulmonar com baciloscopia negativa muitas vezes erra o diagnóstico. O estudo avaliou o desempenho do ensaio GeneXpert MTB/RIF para detecção de Mycobacterium tuberculosis (MTB).

O estudo foi realizado de junho a dezembro de 2016 no Nepal Tuberculosis Center, Bhaktapur, Nepal. Um total de 173 amostras de escarro foram coletadas e processadas por microscopia [coloração Auramine-O e coloração Ziehl-Neelsen (ZN)], seguida de ensaio GeneXpert MTB/RIF e cultura em meio Lowenstein-Jensen (LJ).

Das 173 amostras de escarro, 162 (93,6%) apresentaram baciloscopia negativa. Das 162 amostras de escarro com baciloscopia negativa, 35 (21,6%) foram confirmadas como tendo MTB por cultura e 31 (19,1%) pelo ensaio GeneXpert MTB/RIF. Das 31 amostras positivas para GeneXpert, 25 (80,6%) eram suscetíveis, 4 (12,9%) eram resistentes e 2 (6,45%) eram intermediárias à rifampicina. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do ensaio GeneXpert MTB/RIF para amostras de escarro com baciloscopia negativa foram de 74,3%, 96,6%, 86,7% e 92%, respectivamente. O GeneXpert MTB/RIF tem uma concordância diagnóstica substancial de 90,91% com cultura (coeficiente Kappa de Cohen = 0,73).

O desempenho diagnóstico do ensaio GeneXpert MTB/RIF foi quase equivalente ao da cultura e, portanto, pode ser confiável para a detecção de MTB em amostras de escarro com baciloscopia negativa.

Relatórios de revisão por pares

A tuberculose (TB), uma infecção causada pelo Mycobacterium tuberculosis (MTB), geralmente afeta os pulmões, mas também pode afetar outras partes do corpo. A TB pulmonar (PTB) se espalha facilmente por aerossóis [1]. Globalmente, a TB é uma das principais causas de morte por uma única infecção. Em 2019, registaram-se cerca de 10 milhões de novos casos de TB, dos quais apenas 7 milhões de casos foram notificados. Além disso, houve cerca de 1,4 milhão de mortes atribuídas ao MTB. Da mesma forma, houve uma estimativa de 0,5 milhões de novos casos de TB resistente à rifampicina, dos quais 78% eram TB multirresistente (TB-MDR), mas apenas 206.030 de TB-MDR foram notificados [2]. A menor eficácia do algoritmo de diagnóstico é uma das principais razões para menos notificações [2].

A cultura de escarro é o padrão ouro para o diagnóstico de tuberculose. No entanto, é caro, sujeito a contaminação, trabalhoso e demorado [3, 4]. Isso leva ao atraso no tratamento e ao aumento da transmissão [5]. Assim, o diagnóstico precoce desempenha um papel crucial na gestão e controlo da TB. A baciloscopia de escarro é rápida e barata, por isso ainda é usada como técnica de primeira linha para o diagnóstico de TB, especialmente em locais com poucos recursos. Mas falta sensibilidade (20–80%) e reprodutibilidade [6, 7]. Portanto, o emprego de uma ferramenta alternativa de diagnóstico rápido é indispensável no manejo da TB.

O ensaio GeneXpert MTB/RIF (Xpert) (Cepheid, Sunnyvale, CA, EUA) é um teste automatizado de amplificação de ácidos nucleicos. Ele pode detectar o complexo M. tuberculosis e a mutação associada à resistência à rifampicina em duas horas. Em ambientes de maior prevalência, o Xpert reuniu sensibilidade de 69,4-84,7% e especificidade de 98,4-98,8% [8, 9]; da mesma forma, o Xpert reuniu uma sensibilidade de 60,6-67% e uma especificidade combinada de 98,8% em amostras de escarro com baciloscopia negativa [9, 10]. A técnica é endossada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como o teste no local de atendimento para o diagnóstico de TB pulmonar e extrapulmonar. No entanto, a utilização plena do Xpert em ambientes com poucos recursos é um desafio, pois requer um fornecimento constante de eletricidade, um enorme investimento de capital em dispositivos e consumíveis e manutenção persistente [11]. No entanto, com o programa subsidiário do fundo global, os testes Xpert estão a ser amplamente utilizados em locais com recursos limitados e com maior carga de TB. No Nepal, o Xpert foi implementado pela primeira vez em 2012 [12].